參比制劑:參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,通常為被仿制的對(duì)象,如原研藥品或國際公認(rèn)的同種藥物。 參比制劑應(yīng)為處方工藝合理、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品。按形態(tài)分,有片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、涂劑、栓劑等等。
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